崗位職責：

1 負責臨床試驗的具體實施和監查工作，確保項目按照國家GCP要求、試驗方案和公司標準操作程序進行，做好全過程的質量控制；

2 負責整理和完善所有試驗文檔與資料，保證試驗文件的妥善保管和歸檔，藥品發放回收和銷毀；

3 檢查并報告試驗進度和質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發現問題、分析問題、提出解決方案并實施；

4 對試驗研究過程中的不良事件和嚴重不良事件進行跟蹤，保障受試者權益和公司利益；

5 定期歸納并提交監查報告，填寫相關報告及試驗記錄，確保數據真實準確、完整無誤；

6 協調各研究中心、數據管理人員之間的溝通，培養并保持良好的關系；

7 完成上級交辦的其它工作。

任職要求：

1、 臨床醫學或醫藥學相關專業，本科及以上學歷；

2、 能夠獨立進行中心管理，有臨床研究經驗者優先；

3、 熟悉藥品注冊管理辦法、藥品臨床試驗及GCP等相關法規；

4、 有良好的人際關系和良好的溝通及語言表達能力；

5、 能夠適應經常出差；